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        行政部

        體系工程師

        描述:

        崗位要求:

        1:制定、修訂、評審企業質量體系文件,確保其適宜性與有效性;

        2:企業CE認證體系、CE產品檢測工作的實施。并與相關質量認證機構外聯;

        3:醫療器械產品注冊相關管理、外聯工作;

        4:組織實施質量管理體系內部審核、過程審核;

        5:組織實施企業質量管理體系相關的優化、整改、監察;

        任職要求:

        1.熟悉ISO13485(ISO9001)質量管理體系;

        2.熟悉CE認證相關知識;

        3.良好的英語讀寫和溝通能力。

        4.能獨立完成審核問題點的分析及改進;

        5.具備PDCA推動改進能力;

        6.具有良好的外聯能力。

        工齡:

        2年

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